突如其來的新冠肺炎疫情暴露出我國在檢測方面的不足。近日，習(xí)近平總書記主持召開專家學(xué)者座談會(huì)時(shí)指出，要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升傳染病檢測能力。

近日，國家發(fā)改委等三部門對(duì)外公布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》提出五大建設(shè)任務(wù)，其中在全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件方面提出，實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室（P3），每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（P2）。P3和P2實(shí)驗(yàn)室有何不同？為什么會(huì)成為各地標(biāo)配？實(shí)驗(yàn)室充分發(fā)揮作用，還需要哪些配套舉措？帶著這些問題，科技日?qǐng)?bào)記者采訪了相關(guān)專家。

P3、P2實(shí)驗(yàn)室有啥用

此次疫情中，公眾經(jīng)常會(huì)聽到P3、P2實(shí)驗(yàn)室，那么二者有何不同呢？

據(jù)介紹，在《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233－2017）中規(guī)定：生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物的操作。生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物的操作。

亞太生物安全協(xié)會(huì)主席、中國疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示，P2實(shí)驗(yàn)室核心設(shè)備包括生物安全柜和高壓滅菌器，在建筑物中實(shí)驗(yàn)室無需與一般區(qū)域隔離，而P3實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，既能有效保護(hù)環(huán)境和病原體不受污染，同時(shí)也保證操作者不受感染。

“同一種病原微生物的不同實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，也需要在相應(yīng)級(jí)別內(nèi)開展?！蔽涔鹫湔f，如新型冠狀病毒的分離、培養(yǎng)、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組實(shí)驗(yàn)等操作，必須在P3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作，如在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸檢測、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應(yīng)當(dāng)在P2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用P3實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。

疫情暴露出實(shí)驗(yàn)室數(shù)量不足

2003年SARS流行期間，我國僅有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室能夠基本滿足SARS病毒分離和培養(yǎng)條件，嚴(yán)重制約了政府對(duì)公眾公共衛(wèi)生安全的保障能力。經(jīng)過十多年發(fā)展，目前全國P3實(shí)驗(yàn)室有40余個(gè)，分布在疾控中心、科研院所、高校、海關(guān)、醫(yī)院等單位，P4實(shí)驗(yàn)室僅有兩個(gè)。“相比世界發(fā)達(dá)國家，我國的P3及P4實(shí)驗(yàn)室數(shù)量有一定差距?！蔽涔鹫湔f。

南方醫(yī)科大學(xué)三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主任趙衛(wèi)指出，在此次新冠肺炎疫情中，由于臨床樣品的核酸和血清學(xué)檢測需要P2實(shí)驗(yàn)室，新型冠狀病毒的分離培養(yǎng)需要P3實(shí)驗(yàn)室，也暴露出我國P2、P3實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的不足?！耙欢〝?shù)量的P2、P3實(shí)驗(yàn)室成為防控工作的必備條件?！壁w衛(wèi)強(qiáng)調(diào)。

針對(duì)這種情況，《方案》提出，要全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件，實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到P3級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到P2級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，這樣可以基本具備國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施所需的檢驗(yàn)檢測能力。

建設(shè)同時(shí)需綜合考慮分布情況

在武桂珍看來，建設(shè)P3實(shí)驗(yàn)室等，既是公共衛(wèi)生建設(shè)的需要，也是高水平大學(xué)研究機(jī)構(gòu)的需要。加強(qiáng)P3，也要綜合考慮其在全國不同機(jī)構(gòu)（疾控中心、科研院所、高校、海關(guān)、醫(yī)院）的分布，考慮各地經(jīng)濟(jì)活躍程度，以及傳染病的發(fā)病情況?！敖ㄔO(shè)P3實(shí)驗(yàn)室的投入非常大，如果不對(duì)其充分利用，就會(huì)造成資源嚴(yán)重浪費(fèi)。在增加建設(shè)布局的同時(shí)，也應(yīng)建立P3實(shí)驗(yàn)室資源的共享機(jī)制，避免重復(fù)建設(shè)。”武桂珍強(qiáng)調(diào)。

武桂珍介紹，他們?cè)隈Y援黑龍江綏芬河、呼蘭時(shí)，通過手把手培訓(xùn)、設(shè)立工作站、援建實(shí)驗(yàn)室，為當(dāng)?shù)亓粝铝藥Р蛔叩膶I(yè)隊(duì)伍。目前，綏芬河當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室已經(jīng)可以獨(dú)立開展檢測工作，日檢測量近千份?！霸谖覈?，不但地級(jí)市要建立P2實(shí)驗(yàn)室，一些縣級(jí)城市，有必要、有能力的地方也應(yīng)該建，因?yàn)镻2實(shí)驗(yàn)室涵蓋的實(shí)驗(yàn)范圍非常廣，大量的操作需要在P2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行?！蔽涔鹫湔f。

趙衛(wèi)也表示，在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，生物安全實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量較多，管理比較規(guī)范?！懊渴≈辽儆幸粋€(gè)P3實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)P2實(shí)驗(yàn)室”的要求并不高，尤其是P2實(shí)驗(yàn)室，設(shè)置檢驗(yàn)科的醫(yī)院其實(shí)都應(yīng)該具備，屬于常規(guī)配置。P3實(shí)驗(yàn)室雖然不強(qiáng)求多多益善，但目前在全國層面的布局存在不均衡的問題，需要充分考慮。

也許有公眾會(huì)問，為什么國家不要求建設(shè)P4實(shí)驗(yàn)室呢？對(duì)此，武桂珍解釋，P4實(shí)驗(yàn)室被稱為病毒學(xué)研究領(lǐng)域的“航空母艦”，是專用于烈性傳染病研究與利用的大型裝置。就我國疾病預(yù)防控制的實(shí)際而言，在省級(jí)和市級(jí)分別建設(shè)P3和P2實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)可以滿足我國目前生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的需求。

“P4實(shí)驗(yàn)室相對(duì)適用的微生物種類非常少，需求也少，而且建設(shè)耗資巨大，日常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用也非常高，所以應(yīng)該在國家層面布局。”趙衛(wèi)說。

充分發(fā)揮作用少不了這些配套

實(shí)驗(yàn)室建起來了，如何安全、高效運(yùn)行，需要哪些配套措施，這也是亟須解決的問題。

“首先，要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人才隊(duì)伍的建設(shè)?！蔽涔鹫湔f，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，習(xí)近平總書記高度重視，強(qiáng)調(diào)“重大傳染病和生物安全風(fēng)險(xiǎn)是事關(guān)國家安全和發(fā)展、事關(guān)社會(huì)大局穩(wěn)定的重大風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)?！币虼耍滦蝿菹?，生物安全實(shí)驗(yàn)室的地位更加重要，而實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理，都離不開人才隊(duì)伍的建設(shè)和參與，沒有高素質(zhì)的人才隊(duì)伍，就不可能有高水平的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

其次，要完善法規(guī)體系，強(qiáng)化安全管理，牢固樹立底線紅線意識(shí)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立機(jī)構(gòu)要落實(shí)第一責(zé)任，如主體責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任等，真正把實(shí)驗(yàn)室生物安全工作納入重點(diǎn)工作，與其他業(yè)務(wù)工作同部署、同推進(jìn)、同考核，確保實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、安全、有效運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位及其主管部門要樹立“安全無小事、防范大于天”的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，定期組織排查、消除實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患，健全完善安全管理制度，加強(qiáng)培訓(xùn)考核和安全教育，確保實(shí)驗(yàn)人員嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的規(guī)定。

突如其來的新冠肺炎疫情暴露出我國在檢測方面的不足。近日，習(xí)近平總書記主持召開專家學(xué)者座談會(huì)時(shí)指出，要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升傳染病檢測能力。

近日，國家發(fā)改委等三部門對(duì)外公布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》提出五大建設(shè)任務(wù)，其中在全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件方面提出，實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室（P3），每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（P2）。P3和P2實(shí)驗(yàn)室有何不同？為什么會(huì)成為各地標(biāo)配？實(shí)驗(yàn)室充分發(fā)揮作用，還需要哪些配套舉措？帶著這些問題，科技日?qǐng)?bào)記者采訪了相關(guān)專家。

P3、P2實(shí)驗(yàn)室有啥用

此次疫情中，公眾經(jīng)常會(huì)聽到P3、P2實(shí)驗(yàn)室，那么二者有何不同呢？

據(jù)介紹，在《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233－2017）中規(guī)定：生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物的操作。生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物的操作。

亞太生物安全協(xié)會(huì)主席、中國疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示，P2實(shí)驗(yàn)室核心設(shè)備包括生物安全柜和高壓滅菌器，在建筑物中實(shí)驗(yàn)室無需與一般區(qū)域隔離，而P3實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，既能有效保護(hù)環(huán)境和病原體不受污染，同時(shí)也保證操作者不受感染。

“同一種病原微生物的不同實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，也需要在相應(yīng)級(jí)別內(nèi)開展?！蔽涔鹫湔f，如新型冠狀病毒的分離、培養(yǎng)、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組實(shí)驗(yàn)等操作，必須在P3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作，如在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸檢測、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應(yīng)當(dāng)在P2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用P3實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。

疫情暴露出實(shí)驗(yàn)室數(shù)量不足

2003年SARS流行期間，我國僅有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室能夠基本滿足SARS病毒分離和培養(yǎng)條件，嚴(yán)重制約了政府對(duì)公眾公共衛(wèi)生安全的保障能力。經(jīng)過十多年發(fā)展，目前全國P3實(shí)驗(yàn)室有40余個(gè)，分布在疾控中心、科研院所、高校、海關(guān)、醫(yī)院等單位，P4實(shí)驗(yàn)室僅有兩個(gè)。“相比世界發(fā)達(dá)國家，我國的P3及P4實(shí)驗(yàn)室數(shù)量有一定差距?！蔽涔鹫湔f。

南方醫(yī)科大學(xué)三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主任趙衛(wèi)指出，在此次新冠肺炎疫情中，由于臨床樣品的核酸和血清學(xué)檢測需要P2實(shí)驗(yàn)室，新型冠狀病毒的分離培養(yǎng)需要P3實(shí)驗(yàn)室，也暴露出我國P2、P3實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的不足?！耙欢〝?shù)量的P2、P3實(shí)驗(yàn)室成為防控工作的必備條件?！壁w衛(wèi)強(qiáng)調(diào)。

針對(duì)這種情況，《方案》提出，要全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件，實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到P3級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到P2級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，這樣可以基本具備國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施所需的檢驗(yàn)檢測能力。

建設(shè)同時(shí)需綜合考慮分布情況

在武桂珍看來，建設(shè)P3實(shí)驗(yàn)室等，既是公共衛(wèi)生建設(shè)的需要，也是高水平大學(xué)研究機(jī)構(gòu)的需要。加強(qiáng)P3，也要綜合考慮其在全國不同機(jī)構(gòu)（疾控中心、科研院所、高校、海關(guān)、醫(yī)院）的分布，考慮各地經(jīng)濟(jì)活躍程度，以及傳染病的發(fā)病情況?！敖ㄔO(shè)P3實(shí)驗(yàn)室的投入非常大，如果不對(duì)其充分利用，就會(huì)造成資源嚴(yán)重浪費(fèi)。在增加建設(shè)布局的同時(shí)，也應(yīng)建立P3實(shí)驗(yàn)室資源的共享機(jī)制，避免重復(fù)建設(shè)?！蔽涔鹫鋸?qiáng)調(diào)。

武桂珍介紹，他們?cè)隈Y援黑龍江綏芬河、呼蘭時(shí)，通過手把手培訓(xùn)、設(shè)立工作站、援建實(shí)驗(yàn)室，為當(dāng)?shù)亓粝铝藥Р蛔叩膶I(yè)隊(duì)伍。目前，綏芬河當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室已經(jīng)可以獨(dú)立開展檢測工作，日檢測量近千份?！霸谖覈?，不但地級(jí)市要建立P2實(shí)驗(yàn)室，一些縣級(jí)城市，有必要、有能力的地方也應(yīng)該建，因?yàn)镻2實(shí)驗(yàn)室涵蓋的實(shí)驗(yàn)范圍非常廣，大量的操作需要在P2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。”武桂珍說。

趙衛(wèi)也表示，在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，生物安全實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量較多，管理比較規(guī)范?！懊渴≈辽儆幸粋€(gè)P3實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)P2實(shí)驗(yàn)室”的要求并不高，尤其是P2實(shí)驗(yàn)室，設(shè)置檢驗(yàn)科的醫(yī)院其實(shí)都應(yīng)該具備，屬于常規(guī)配置。P3實(shí)驗(yàn)室雖然不強(qiáng)求多多益善，但目前在全國層面的布局存在不均衡的問題，需要充分考慮。

也許有公眾會(huì)問，為什么國家不要求建設(shè)P4實(shí)驗(yàn)室呢？對(duì)此，武桂珍解釋，P4實(shí)驗(yàn)室被稱為病毒學(xué)研究領(lǐng)域的“航空母艦”，是專用于烈性傳染病研究與利用的大型裝置。就我國疾病預(yù)防控制的實(shí)際而言，在省級(jí)和市級(jí)分別建設(shè)P3和P2實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)可以滿足我國目前生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的需求。

“P4實(shí)驗(yàn)室相對(duì)適用的微生物種類非常少，需求也少，而且建設(shè)耗資巨大，日常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用也非常高，所以應(yīng)該在國家層面布局?！壁w衛(wèi)說。

充分發(fā)揮作用少不了這些配套

實(shí)驗(yàn)室建起來了，如何安全、高效運(yùn)行，需要哪些配套措施，這也是亟須解決的問題。

“首先，要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人才隊(duì)伍的建設(shè)。”武桂珍說，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，習(xí)近平總書記高度重視，強(qiáng)調(diào)“重大傳染病和生物安全風(fēng)險(xiǎn)是事關(guān)國家安全和發(fā)展、事關(guān)社會(huì)大局穩(wěn)定的重大風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)?！币虼耍滦蝿菹?，生物安全實(shí)驗(yàn)室的地位更加重要，而實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理，都離不開人才隊(duì)伍的建設(shè)和參與，沒有高素質(zhì)的人才隊(duì)伍，就不可能有高水平的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

其次，要完善法規(guī)體系，強(qiáng)化安全管理，牢固樹立底線紅線意識(shí)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立機(jī)構(gòu)要落實(shí)第一責(zé)任，如主體責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任等，真正把實(shí)驗(yàn)室生物安全工作納入重點(diǎn)工作，與其他業(yè)務(wù)工作同部署、同推進(jìn)、同考核，確保實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、安全、有效運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位及其主管部門要樹立“安全無小事、防范大于天”的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，定期組織排查、消除實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患，健全完善安全管理制度，加強(qiáng)培訓(xùn)考核和安全教育，確保實(shí)驗(yàn)人員嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的規(guī)定。