SPF( Specific Pathogen Free，SPF) 動物，即無特定病原體動物，是指除清潔動物應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實驗干擾大的病原的實驗動物。

    1、根據(jù)《SPF級實驗動物房管理規(guī)范細則》、《人員進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《動物進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《物品進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《物品消毒標(biāo)準化流程》、《動物飼養(yǎng)標(biāo)準化流程》等科學(xué)的管理制度和標(biāo)準化的實驗操作規(guī)范，確保SPF級實驗動物房的正常運行。所有進入動物房的實驗人員和工作人員必須通過崗前專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)動物房內(nèi)主要設(shè)施的特點、動物房管理制度、實驗操作標(biāo)準化規(guī)范及注意事項；并定期體檢。所有人員在患病期間，尤其是感染人畜共患病的，不得進入實驗動物房。

    2、內(nèi)部設(shè)施的維護與管理實驗動物房內(nèi)部設(shè)施的安裝、調(diào)試由專業(yè)技術(shù)人員完成，任何人不得隨意變動設(shè)置參數(shù)。工作人員定期保養(yǎng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)；每天監(jiān)測溫濕度、照度、壓差及各設(shè)備參數(shù)是否正常并進行記錄。

    3、實驗動物與物品流向的規(guī)范化管理人員、動物和物品的進出嚴格按照單向流動的原則。人員流向:外環(huán)境→更衣室→緩沖區(qū)→潔凈走道→實驗室→潔凈走道→緩沖區(qū)→外環(huán)境。動物流向:購買實驗動物→檢疫室→飼養(yǎng)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→解剖室。物品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物暫存室→實驗室→緩沖區(qū)→外環(huán)境。

    4、妥善處理動物尸體動物實驗結(jié)束后，依照實驗動物手冊的相關(guān)規(guī)定處死動物，動物尸體暫時存放于-20℃冰箱，由專業(yè)人員統(tǒng)一送到處理廠焚燒處理。

5、裝飾材料

    實驗動物房的裝修材料如門窗、墻體和地面材料的選擇非常重要，用于動物實驗室的建筑材料和表面涂料均要達到生物安全要求。因此，本實驗動物房嚴格按國家標(biāo)準，選擇環(huán)保耐用、便于清潔維護的建筑材料。墻、頂和門均采用δ=50 mm厚度的優(yōu)質(zhì)彩鋼夾芯保溫板和專用電泳鋁合金型材。要求材料的表面平整性好，隔音量≥28 dB(A)；保溫性能好，保溫板傳熱系數(shù)為2.5 W/m2·K。室內(nèi)墻與墻、墻與頂板、墻與地面均由專用鋁合金型材圓弧過渡連接，無積塵死角，以達到凈化要求。無菌區(qū)及相關(guān)區(qū)域選用防靜電PVC地板，具有不吸塵、不產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕及耐沖洗等特點。

6、環(huán)境控制系統(tǒng)

6.1 溫濕度、噪音及照度控制系統(tǒng)

    實驗動物的健康生長和繁育極易受到環(huán)境的影響，溫度變化對實驗動物的健康影響較大。按照國標(biāo)的要求，動物房對不同區(qū)域的溫濕度分別進行控制，結(jié)合重慶市氣候潮濕的特點，溫濕度控制的具體參數(shù)設(shè)置如下：萬級區(qū)的溫度為20～26℃，最大日溫差3℃，相對濕度40%～70%；10萬級的溫度為18～27℃，相對濕度30%～70%。噪音能引起實驗動物的躁動、恐慌，對實驗動物的健康生長和繁育產(chǎn)生負面影響，嚙齒類動物對噪音尤為敏感。為使實驗動物健康生長，保證噪音≤60 dB(A)，同時在送回風(fēng)管相應(yīng)位置裝有微孔板消聲器，以減少噪音的產(chǎn)生。根據(jù)功能需要，并保證動物的正常生長，動物照度和工作照度分別控制在15～20 lx和150～300 lx，明暗交替時間為12/12 h。凈化系統(tǒng)內(nèi)采用吸頂式凈化燈，該燈具有不吸塵、不產(chǎn)塵、防靜電等特點，可滿足凈化系統(tǒng)照明的要求。

6.2 潔凈度、換氣次數(shù)及壓差控制系統(tǒng)

    為避免實驗動物受到污染，減少不必要的損失，嚴格要求動物房及其設(shè)施的潔凈度。飼養(yǎng)室、潔凈走道和潔物暫存室等空氣潔凈度為萬級(粒徑≥0.5μm的粒子密度≤35.31萬顆/m3)；污物走道、更衣室和緩沖區(qū)等空氣潔凈度為10萬級(粒徑≥0.5μm的粒子密度≤351.31萬顆/m3)。沉降菌最大平均濃度為：萬級區(qū)0.10個/min、￠90皿，10萬級區(qū)0.33個/min、￠90皿。凈化過濾系統(tǒng)分初、中、高3級過濾，有效阻止外源性病原體的進入，保證動物房不被外界環(huán)率高、容塵量大、使用壽命長、初阻力小的特點，降低系統(tǒng)運行能耗。由于實驗動物自身及其代謝產(chǎn)物散發(fā)的氣味，會影響動物的健康生長，其中尿液散發(fā)的氨氣危害最大，所以需通過換氣系統(tǒng)排出動物代謝所產(chǎn)生的二氧化碳、氨等有害氣體，凈化實驗室空氣，確保實驗動物的正常生活條件。換氣次數(shù)影響溫度和相對濕度，且實驗動物對氣流速度及其聲音十分敏感，因此換氣次數(shù)并不是越多越好，而是需要合理控制。設(shè)計方案要求:萬級區(qū)換氣次數(shù)≥20次；10萬級區(qū)換氣次數(shù)≥15次，并可調(diào)節(jié)。為防止動物飼養(yǎng)室內(nèi)空氣交叉污染、有害氣體擴散及飼養(yǎng)室與污物通道間逆向污染，使空氣保持固定的流向，避免空氣對流。潔凈走道、飼養(yǎng)室、污物走道及室外之間的壓力梯度應(yīng)該是逐漸遞減的關(guān)系，具體壓力參數(shù)設(shè)置如下：潔凈走道35 Pa，飼養(yǎng)室25Pa，污物走道15 Pa，室外0 Pa。

6.3 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)

    良好的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)是實驗動物房溫度、濕度及潔凈度的重要保障。本實驗動物房采用全新通風(fēng)系統(tǒng)，其中:小鼠飼養(yǎng)系統(tǒng)選用JK-1系統(tǒng)，風(fēng)量10 000 m3/h，冷量93 kW，排風(fēng)6 000 m3/h；兔飼養(yǎng)系統(tǒng)選用X-1系統(tǒng)，風(fēng)量2 500m3/h，冷量15 kW，排風(fēng)2 500 m3/h；清洗間、庫房室、解剖室各配1臺500 m3/h的風(fēng)機盤管。要求該系統(tǒng)氣流均勻柔和，送風(fēng)氣流設(shè)計采用頂送風(fēng)，墻壁下側(cè)排風(fēng)；組合式凈化空調(diào)器冷熱源由風(fēng)冷熱泵機組提供，實現(xiàn)冷、熱量回收，回收率大于70%，減少能耗；送排風(fēng)管表面采用保溫材料覆蓋，有效防止氣流運行過程中冷熱量損失。考慮到對環(huán)境的保護，排風(fēng)系統(tǒng)裝有活性碳過濾器，并配有噴淋除臭處理裝置，在排入大氣前對排風(fēng)進行除臭處理。

6.4 自控系統(tǒng)自控系統(tǒng)

    對保證實驗動物房的長期、安全及正常運行起關(guān)鍵作用。本實驗動物房采用一套完善的自控系統(tǒng)。風(fēng)冷熱泵機組自帶電腦，自動控制水溫、設(shè)定參數(shù)、設(shè)置時間、顯示報警，實現(xiàn)功能保護、記憶、狀態(tài)顯示和密碼保護等多種功能。飼養(yǎng)間溫濕度由傳感器自動設(shè)定，溫控器改變冷凍水的流量，實現(xiàn)自動控制溫度。在組合式空調(diào)器內(nèi)，安裝有電極式加濕器，該加濕器帶有控制器，可以實現(xiàn)濕度控制自動化。自控系統(tǒng)的變頻器自動調(diào)節(jié)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使送風(fēng)量恒定，壓差傳感器自動調(diào)整排風(fēng)量，達到各房間的壓力要求。另外設(shè)有故障報警和初中高效過濾器堵塞報警。

6.5 照明、紫外燈系統(tǒng)

    潔凈走廊、次潔凈走廊、各實驗室等均裝有采用自動開關(guān)控制日光燈和紫外線燈。每天早上7：30開啟日光燈，19：30自動關(guān)閉日光燈,潔凈走廊、次潔凈走廊和沒有飼養(yǎng)動物的房間在每天12：30和20：00自動開啟紫外線燈1 h。

7、 動物飼養(yǎng)籠具

    飼養(yǎng)大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(Pc)作為原材料，具有耐高溫、高壓，耐酸堿，透明度高的特點。飼養(yǎng)大小鼠的配合飼料嚴格按照《實驗動物小鼠大鼠配合飼料》(GB14924．3-2001)進行配制生產(chǎn)，定期(6個月)對飼料的有效營養(yǎng)成分和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進行監(jiān)測，保證配合飼料符合飼養(yǎng)要求。

8、 合理選擇消毒方法

    根據(jù)進入的各種物品的不同特性，選擇不同的消毒方法。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒；動物食用飼料采用放射性照射(60co)的消毒方法；工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0．5％滅菌凈溶液)消毒；對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。

9、 保持設(shè)備的正常運行，積極開展各項指標(biāo)的檢測工作

    經(jīng)常對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進行保養(yǎng)，每1—2周更換排風(fēng)口過濾膜，每兩個月更換一次初效和中效過濾袋，每年更換一次高效過濾膜；每半年檢測一次外購飼料的微生物指標(biāo)和營養(yǎng)成分，每半年檢測一次純凈水的微生物指標(biāo)：每天對溫濕度、壓差等進行監(jiān)測。

10、合理安排日常的管理工作

    合理安排日常的管理工作安排專人做好日常管理工作，負責(zé)《人員進出登記冊》、《動物進出登記冊》、《物品進出登記冊》、《動物實驗登記冊》、《動物房環(huán)境指標(biāo)記錄本》的登記和管理。建立實驗動物數(shù)據(jù)庫，對每次購進的動物的來源、品系、數(shù)量和體質(zhì)量進行登記造冊。實驗動物進入飼養(yǎng)室之前必須在檢疫室進行檢疫，并做好檢疫情況記錄。

    SPF( Specific Pathogen Free，SPF) 動物，即無特定病原體動物，是指除清潔動物應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實驗干擾大的病原的實驗動物。

    1、根據(jù)《SPF級實驗動物房管理規(guī)范細則》、《人員進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《動物進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《物品進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《物品消毒標(biāo)準化流程》、《動物飼養(yǎng)標(biāo)準化流程》等科學(xué)的管理制度和標(biāo)準化的實驗操作規(guī)范，確保SPF級實驗動物房的正常運行。所有進入動物房的實驗人員和工作人員必須通過崗前專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)動物房內(nèi)主要設(shè)施的特點、動物房管理制度、實驗操作標(biāo)準化規(guī)范及注意事項；并定期體檢。所有人員在患病期間，尤其是感染人畜共患病的，不得進入實驗動物房。

    2、內(nèi)部設(shè)施的維護與管理實驗動物房內(nèi)部設(shè)施的安裝、調(diào)試由專業(yè)技術(shù)人員完成，任何人不得隨意變動設(shè)置參數(shù)。工作人員定期保養(yǎng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)；每天監(jiān)測溫濕度、照度、壓差及各設(shè)備參數(shù)是否正常并進行記錄。

    3、實驗動物與物品流向的規(guī)范化管理人員、動物和物品的進出嚴格按照單向流動的原則。人員流向:外環(huán)境→更衣室→緩沖區(qū)→潔凈走道→實驗室→潔凈走道→緩沖區(qū)→外環(huán)境。動物流向:購買實驗動物→檢疫室→飼養(yǎng)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→解剖室。物品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物暫存室→實驗室→緩沖區(qū)→外環(huán)境。

    4、妥善處理動物尸體動物實驗結(jié)束后，依照實驗動物手冊的相關(guān)規(guī)定處死動物，動物尸體暫時存放于-20℃冰箱，由專業(yè)人員統(tǒng)一送到處理廠焚燒處理。

5、裝飾材料

    實驗動物房的裝修材料如門窗、墻體和地面材料的選擇非常重要，用于動物實驗室的建筑材料和表面涂料均要達到生物安全要求。因此，本實驗動物房嚴格按國家標(biāo)準，選擇環(huán)保耐用、便于清潔維護的建筑材料。墻、頂和門均采用δ=50 mm厚度的優(yōu)質(zhì)彩鋼夾芯保溫板和專用電泳鋁合金型材。要求材料的表面平整性好，隔音量≥28 dB(A)；保溫性能好，保溫板傳熱系數(shù)為2.5 W/m2·K。室內(nèi)墻與墻、墻與頂板、墻與地面均由專用鋁合金型材圓弧過渡連接，無積塵死角，以達到凈化要求。無菌區(qū)及相關(guān)區(qū)域選用防靜電PVC地板，具有不吸塵、不產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕及耐沖洗等特點。

6、環(huán)境控制系統(tǒng)

6.1 溫濕度、噪音及照度控制系統(tǒng)

    實驗動物的健康生長和繁育極易受到環(huán)境的影響，溫度變化對實驗動物的健康影響較大。按照國標(biāo)的要求，動物房對不同區(qū)域的溫濕度分別進行控制，結(jié)合重慶市氣候潮濕的特點，溫濕度控制的具體參數(shù)設(shè)置如下：萬級區(qū)的溫度為20～26℃，最大日溫差3℃，相對濕度40%～70%；10萬級的溫度為18～27℃，相對濕度30%～70%。噪音能引起實驗動物的躁動、恐慌，對實驗動物的健康生長和繁育產(chǎn)生負面影響，嚙齒類動物對噪音尤為敏感。為使實驗動物健康生長，保證噪音≤60 dB(A)，同時在送回風(fēng)管相應(yīng)位置裝有微孔板消聲器，以減少噪音的產(chǎn)生。根據(jù)功能需要，并保證動物的正常生長，動物照度和工作照度分別控制在15～20 lx和150～300 lx，明暗交替時間為12/12 h。凈化系統(tǒng)內(nèi)采用吸頂式凈化燈，該燈具有不吸塵、不產(chǎn)塵、防靜電等特點，可滿足凈化系統(tǒng)照明的要求。

6.2 潔凈度、換氣次數(shù)及壓差控制系統(tǒng)

    為避免實驗動物受到污染，減少不必要的損失，嚴格要求動物房及其設(shè)施的潔凈度。飼養(yǎng)室、潔凈走道和潔物暫存室等空氣潔凈度為萬級(粒徑≥0.5μm的粒子密度≤35.31萬顆/m3)；污物走道、更衣室和緩沖區(qū)等空氣潔凈度為10萬級(粒徑≥0.5μm的粒子密度≤351.31萬顆/m3)。沉降菌最大平均濃度為：萬級區(qū)0.10個/min、￠90皿，10萬級區(qū)0.33個/min、￠90皿。凈化過濾系統(tǒng)分初、中、高3級過濾，有效阻止外源性病原體的進入，保證動物房不被外界環(huán)率高、容塵量大、使用壽命長、初阻力小的特點，降低系統(tǒng)運行能耗。由于實驗動物自身及其代謝產(chǎn)物散發(fā)的氣味，會影響動物的健康生長，其中尿液散發(fā)的氨氣危害最大，所以需通過換氣系統(tǒng)排出動物代謝所產(chǎn)生的二氧化碳、氨等有害氣體，凈化實驗室空氣，確保實驗動物的正常生活條件。換氣次數(shù)影響溫度和相對濕度，且實驗動物對氣流速度及其聲音十分敏感，因此換氣次數(shù)并不是越多越好，而是需要合理控制。設(shè)計方案要求:萬級區(qū)換氣次數(shù)≥20次；10萬級區(qū)換氣次數(shù)≥15次，并可調(diào)節(jié)。為防止動物飼養(yǎng)室內(nèi)空氣交叉污染、有害氣體擴散及飼養(yǎng)室與污物通道間逆向污染，使空氣保持固定的流向，避免空氣對流。潔凈走道、飼養(yǎng)室、污物走道及室外之間的壓力梯度應(yīng)該是逐漸遞減的關(guān)系，具體壓力參數(shù)設(shè)置如下：潔凈走道35 Pa，飼養(yǎng)室25Pa，污物走道15 Pa，室外0 Pa。

6.3 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)

    良好的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)是實驗動物房溫度、濕度及潔凈度的重要保障。本實驗動物房采用全新通風(fēng)系統(tǒng)，其中:小鼠飼養(yǎng)系統(tǒng)選用JK-1系統(tǒng)，風(fēng)量10 000 m3/h，冷量93 kW，排風(fēng)6 000 m3/h；兔飼養(yǎng)系統(tǒng)選用X-1系統(tǒng)，風(fēng)量2 500m3/h，冷量15 kW，排風(fēng)2 500 m3/h；清洗間、庫房室、解剖室各配1臺500 m3/h的風(fēng)機盤管。要求該系統(tǒng)氣流均勻柔和，送風(fēng)氣流設(shè)計采用頂送風(fēng)，墻壁下側(cè)排風(fēng)；組合式凈化空調(diào)器冷熱源由風(fēng)冷熱泵機組提供，實現(xiàn)冷、熱量回收，回收率大于70%，減少能耗；送排風(fēng)管表面采用保溫材料覆蓋，有效防止氣流運行過程中冷熱量損失?？紤]到對環(huán)境的保護，排風(fēng)系統(tǒng)裝有活性碳過濾器，并配有噴淋除臭處理裝置，在排入大氣前對排風(fēng)進行除臭處理。

6.4 自控系統(tǒng)自控系統(tǒng)

    對保證實驗動物房的長期、安全及正常運行起關(guān)鍵作用。本實驗動物房采用一套完善的自控系統(tǒng)。風(fēng)冷熱泵機組自帶電腦，自動控制水溫、設(shè)定參數(shù)、設(shè)置時間、顯示報警，實現(xiàn)功能保護、記憶、狀態(tài)顯示和密碼保護等多種功能。飼養(yǎng)間溫濕度由傳感器自動設(shè)定，溫控器改變冷凍水的流量，實現(xiàn)自動控制溫度。在組合式空調(diào)器內(nèi)，安裝有電極式加濕器，該加濕器帶有控制器，可以實現(xiàn)濕度控制自動化。自控系統(tǒng)的變頻器自動調(diào)節(jié)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使送風(fēng)量恒定，壓差傳感器自動調(diào)整排風(fēng)量，達到各房間的壓力要求。另外設(shè)有故障報警和初中高效過濾器堵塞報警。

6.5 照明、紫外燈系統(tǒng)

    潔凈走廊、次潔凈走廊、各實驗室等均裝有采用自動開關(guān)控制日光燈和紫外線燈。每天早上7：30開啟日光燈，19：30自動關(guān)閉日光燈,潔凈走廊、次潔凈走廊和沒有飼養(yǎng)動物的房間在每天12：30和20：00自動開啟紫外線燈1 h。

7、 動物飼養(yǎng)籠具

    飼養(yǎng)大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(Pc)作為原材料，具有耐高溫、高壓，耐酸堿，透明度高的特點。飼養(yǎng)大小鼠的配合飼料嚴格按照《實驗動物小鼠大鼠配合飼料》(GB14924．3-2001)進行配制生產(chǎn)，定期(6個月)對飼料的有效營養(yǎng)成分和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進行監(jiān)測，保證配合飼料符合飼養(yǎng)要求。

8、 合理選擇消毒方法

    根據(jù)進入的各種物品的不同特性，選擇不同的消毒方法。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒；動物食用飼料采用放射性照射(60co)的消毒方法；工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0．5％滅菌凈溶液)消毒；對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。

9、 保持設(shè)備的正常運行，積極開展各項指標(biāo)的檢測工作

    經(jīng)常對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進行保養(yǎng)，每1—2周更換排風(fēng)口過濾膜，每兩個月更換一次初效和中效過濾袋，每年更換一次高效過濾膜；每半年檢測一次外購飼料的微生物指標(biāo)和營養(yǎng)成分，每半年檢測一次純凈水的微生物指標(biāo)：每天對溫濕度、壓差等進行監(jiān)測。

10、合理安排日常的管理工作

    合理安排日常的管理工作安排專人做好日常管理工作，負責(zé)《人員進出登記冊》、《動物進出登記冊》、《物品進出登記冊》、《動物實驗登記冊》、《動物房環(huán)境指標(biāo)記錄本》的登記和管理。建立實驗動物數(shù)據(jù)庫，對每次購進的動物的來源、品系、數(shù)量和體質(zhì)量進行登記造冊。實驗動物進入飼養(yǎng)室之前必須在檢疫室進行檢疫，并做好檢疫情況記錄。