什么是GMP車間？
GMP是一套適用于制藥行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
GMP車間的結(jié)構(gòu)材料：
GMP要求潔凈室（區(qū)）的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。另外，對某種材料的選用，除了要看該材料能否滿足GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命，施工簡便與否，價格來源等各方面。
凈化工程GMP車間樓地面：
1、潔凈車間（潔凈室）樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。
2、潔凈車間（潔凈室）地面還要求防潮。主要防潮措施：設(shè)防潮層—在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層，采用架空地面。
3、樓地面面層材料：①無彈性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型：丙烯酸、環(huán)氧、聚氨酯等；b自流平：環(huán)氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材（PVC塑料地面）
凈化工程GMP車間墻面和墻體：
墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、不起灰、平整、易清潔，常用的內(nèi)墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對生產(chǎn)中特別潮濕而且潔凈級別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整、縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較理想。
凈化工程GMP車間門、窗要求：
潔凈車間（潔凈室）用的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設(shè)門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長菌或變形。
潔凈車間（潔凈室）用的窗要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易于清洗，與內(nèi)墻面宜平整，不留窗臺（如有窗臺宜成斜角），不應(yīng)采用木質(zhì)材料。凡空調(diào)區(qū)與非空調(diào)區(qū)之間隔墻上的窗要設(shè)雙層窗，其中至少一層為固定窗。
西安碑林藥業(yè)股份有限公司
項目名稱：排風(fēng)零星改造及車間改造項目
排風(fēng)零星改造主要包括的項目有車間內(nèi)風(fēng)口、風(fēng)管及排風(fēng)機
車間改造主要包括的項目有取樣間、一車間的改造及二車間彩鋼門的維修
什么是GMP車間？
GMP是一套適用于制藥行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
GMP車間的結(jié)構(gòu)材料：
GMP要求潔凈室（區(qū)）的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。另外，對某種材料的選用，除了要看該材料能否滿足GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命，施工簡便與否，價格來源等各方面。
凈化工程GMP車間樓地面：
1、潔凈車間（潔凈室）樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。
2、潔凈車間（潔凈室）地面還要求防潮。主要防潮措施：設(shè)防潮層—在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層，采用架空地面。
3、樓地面面層材料：①無彈性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型：丙烯酸、環(huán)氧、聚氨酯等；b自流平：環(huán)氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材（PVC塑料地面）
凈化工程GMP車間墻面和墻體：
墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、不起灰、平整、易清潔，常用的內(nèi)墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對生產(chǎn)中特別潮濕而且潔凈級別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整、縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較理想。
凈化工程GMP車間門、窗要求：
潔凈車間（潔凈室）用的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設(shè)門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長菌或變形。
潔凈車間（潔凈室）用的窗要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易于清洗，與內(nèi)墻面宜平整，不留窗臺（如有窗臺宜成斜角），不應(yīng)采用木質(zhì)材料。凡空調(diào)區(qū)與非空調(diào)區(qū)之間隔墻上的窗要設(shè)雙層窗，其中至少一層為固定窗。
西安碑林藥業(yè)股份有限公司
項目名稱：排風(fēng)零星改造及車間改造項目
排風(fēng)零星改造主要包括的項目有車間內(nèi)風(fēng)口、風(fēng)管及排風(fēng)機
車間改造主要包括的項目有取樣間、一車間的改造及二車間彩鋼門的維修
陜公網(wǎng)安備 61019402000088號
